Cloud Chorus AWS請求代行サービスの導入事例

サービス詳細

導入企業|株式会社静環検査センター

医薬品業界向けシステム基盤をAWSで新規構築 GxP対応に求められる信頼性・セキュリティ要件を満たすクラウド環境に

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課題・目的

1

GxP要件に対応した品質管理システムを導入するために、ガイドラインに準拠した堅牢なクラウド環境が必要となった

2

これまでクラウド利用経験がほとんどなく、自社単体でのインフラ要件の定義・構築が困難だった

3

システムの可用性とセキュリティを担保したうえで、社内拠点と安全に接続する必要があった

導入後の効果

1

AWS上にGxP要件を満たす確実な基盤を構築し、品質管理システムを導入することでセキュリティ要件に対応できた

2

医薬品CSV対応のためのデータバックアップ/リストアを実施し、監査対応に必要なエビデンスを整備できた

3

24時間365日の監視体制により、システムの安定運用が可能になった

まとめ

株式会社静環検査センターは、GxP要件に準拠した品質管理システム導入のため、ガイドライン対応可能な堅牢なAWS環境の新規構築が必要でした。クラウド経験が乏しく自社での構築が困難だったため、AWS資格を持つ専門スタッフが対応するNHN テコラスに支援を依頼しました。その結果、GxP要件を満たす基盤が構築され、監査対応に必要なバックアップや手順書などのエビデンスが整備されました。また、24時間365日の監視体制により安定運用が実現し、IT担当者の負荷が軽減されました。

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導入事例の詳細

導入前の課題

GxP要件に対応した品質管理システムを導入するために、ガイドラインに準拠した堅牢なクラウド環境が必要となった

これまでクラウド利用経験がほとんどなく、自社単体でのインフラ要件の定義・構築が困難だった

システムの可用性とセキュリティを担保したうえで、社内拠点と安全に接続する必要があった

導入の目的

品質管理プロセスを電子化しGxP要件に対応する目的で、ヘルスケア業界に特化したクラウド型の品質管理システムの採用を決定した

安全で一貫性のあるクラウド基盤を新たに構築する必要があった

導入後の効果

AWS上にGxP要件を満たす確実な基盤を構築し、品質管理システムを導入することでセキュリティ要件に対応できた

医薬品CSV対応のためのデータバックアップ/リストアを実施し、監査対応に必要なエビデンスを整備できた

24時間365日の監視体制により、システムの安定運用が可能になった

導入の決め手

AWSの資格を持つNHN テコラスの専門スタッフに丁寧に対応してもらえた

導入のプロセス

2024年10月にプロジェクトが正式にキックオフし、製薬業界向けのシステム特有の要件に合わせて通常のクラウド構築以上に手順の正確性と文書化を重視しながら進行し、2025年3月に初期構築が完了した。

活用方法

AWS上にGxP要件を満たす基盤を構築し、品質管理システムを導入。AWS Direct Connectで拠点と接続し、EC2インスタンスを本番・検証環境に配置。Amazon CloudWatchで監視し、AWS Backupでバックアップとリストア手順を確立。

社内の反応

AWSのメリットが社内で広く評価され、他部門の基幹システムの設置環境としても展開が始まっている。

今後の展望

AWSならではの拡張性を生かすことで、今後の業務の拡大や新たなシステムとの連携にも柔軟に対応でき、NHN テコラスは長期的な伴走支援を行う。

サービス概要
Cloud Chorus AWS請求代行サービス
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プロダクト説明

Cloud ChorusのAWS請求代行サービスは、AWS利用料の割引と日本円建ての請求書払いに対応したサービスです。AWSプレミアティアサービスパートナーとして、対象プランではAWS利用料を最大10%割引。さらに、24時間365日の無料AWS技術サポート(エンタープライズ相当)やクラウド保険、アカウントセキュリティ設定などを提供し、AWS利用に伴うコスト削減から運用・セキュリティまで総合的に支援します。

導入企業情報

株式会社静環検査センター

従業員数

301〜500名

上場の有無

非上場

所在地

静岡県

事業内容

計量証明事業、特定計量証明事業、食品検査、衛生検査、環境アセスメント、医薬品試験、その他各種調査・分析

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導入の効果

2022年1月18日に「センチメンタルフォトグラフィ」を無事リリースできた

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導入の効果

効率的にシステム構築を行えたことで、ポンプの稼働状況の把握や記録、監視を遠隔から自動的に行う機能の社内外への提供を開始できた

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